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常用于病变部位的扩张,一般分为有源或无源类的药物球囊和裸球囊。
临床试验特点:
由于多数的球囊类产品患者基数少,试验方案设计严谨导致球囊类产品临床试验研究参与中心较多,研究时间较长,风险程度较高,人员要求严格。
CRO现状:
由于球囊类产品的试验特性,目前国内可以承接此项目的CRO不多,而盛恩是国内承接此类项目最多的CRO,其中包括有源类的能量(声波)球囊和无源类的药物球囊。